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In 2022, 卫生当局, 包括欧洲药品管理局(EMA), 瑞士医药和美国食品药品管理局(FDA), 共进行了139次视察. 其中，100%被认为是可接受的，而不是之前的99%.2% in 2021.
|
监管当局 |
2017 |
2018 |
2019 |
2020 |
2021 | 2022 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
全部检查 |
217 |
202 |
187 |
126 |
126 | 139 |
|
检验合格(%) |
99.1 |
98.5 |
96.8 |
99.2 |
99.2 | 100 |
| 美国食品及药物管理局 | ||||||
|
FDA检查 |
30 |
18 |
19 |
6 |
10 | 10 |
|
FDA警告信 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 | 0 |
|
FDA表格483 |
14 |
8 |
11 |
1 |
5 | 7 |
|
美国FDA赞助检查 |
2017 |
2018 |
2019 |
2020 |
2021 | 2022 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
与临床试验管理和药物警戒有关的检查 |
5 |
3 |
2 |
1 |
3 | 1 |
|
FDA VAI(自愿行动指示)分类的数量 |
2 |
1 |
1 |
0 |
0 | 0 |
|
FDA OAI(官方行动指示)分类的数量 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 | 0 |